Набор для определения алт окпд

Набор для определения алт окпд

Уникальный номер реестровой записи

12572

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2011/11681

Дата государственной регистрации медицинского изделия

23.12.2015

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АЛТ-РФ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-029-44276594-2006
Состав медицинского изделия соответственно кат.№№ 001.001, 001.002, 001.011. Реагент 1 (буфер-субстратная смесь): — 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл). Реагент 2 (раствор 2,4-ДНФГ): — 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 Mn), или 1 флакон (250 мл). Реагент 3 (натрия гидроокись): — 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл). Калибратор (калибровочный раствор пирувата натрия с концентрацией 1,0 ммоль/л): — 1 флакон (2,0 мл), или 1 флакон (2,0 мл), или 1 флакон (5,0 мл). Кат. № 001.006 комплектуется из наборов кат. № 001.001 ТУ 9398-029-44276594-2006 «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АЛТ-РФ-ОЛЬВЕКС)» и кат. № 002.001 ТУ 9398-033-44276594-2006 «Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (ACT-РФ-ОЛЪВЕКС)».

Наименование организации — заявителя медицинского изделия

ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, к. 2



Источник: reestrinform.ru

Читайте также
Вид:

Добавить комментарий